3月19日下午炒股杠杆公司，身患甲状腺眼病的广东患者小刘（化名）在广东省人民医院内分泌科开到了解决其甲状腺眼病的药物处方——日前刚获国家药监局批准上市的国产替妥尤单抗N01注射液。广东省人民医院内分泌科主任医师关海霞开出了这一华南地区的首张处方。

替妥尤单抗N01注射液华南首方落地广州。

今年3月14日，由信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液获批上市，信达生物方面称，这是中国首个、全球第二个IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，为甲状腺眼病患者带来了全新可及的治疗选择。

甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异性自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位，在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现，严重的可导致失明，对患者视力和生活质量造成严重影响。

关海霞主任医师作为中国甲状腺眼病治疗领域的资深专家，深度参与了国内替妥尤单抗临床实验。她表示：“过去在门诊中我们主要首选糖皮质激素，其治疗眼球突出的疗效有限，且不良反应明显。随着研究的不断进展，更加高效、安全的药物已经加速落地临床，今后中国患者的甲状腺眼病治疗方案也在不断优化。”

在国产替妥尤单抗N01获批之前，全球获批的IGF-1R抗体药物仅有一款，来自美国安进公司的替妥尤单抗，该药于2020年获批上市。

业内专家指出，与进口替妥尤单抗相比，国产替妥尤单抗的治疗费用更低，临床表现也更优。临床数据显示，采用国产替妥尤单抗治疗24周时，患者突眼回退≥2mm的应答率达85.8%，炎症和复视等症状也显著改善。

据信达生物相关负责人介绍，此次获批的国产替妥尤单抗是经过剂型改良的注射液水针，稳定性良好，在成本、工艺简便性和依从性方面也较冻干粉针剂更有优势，能够降低医护人员药物配制操作的难度与风险。

关海霞主任医师表示：“替妥尤单抗N01是接轨国际的甲状腺眼病治疗方案，希望更多中国患者能因此受益，同时为全球患者带来更多治疗选择。”

南方+记者 梅子仪炒股杠杆公司

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